ag平台体球网

河北天成药业全资子公司道恩药业无菌制剂车间零缺陷通过欧盟GMP现场检查

2018-08-01 16:42

历经四年的精心准备,2018年7月20日,河北天成药业全资子公司道恩药业无菌制剂车间非常顺利地通过多名欧盟GMP检查官为期五天的现场检查。期间,欧盟检查官在公司质量总监、生产总监以及各相关职能部门负责人的陪同下,分别对仓储管理、生产车间、动力岗位、质量控制中心、质量保证部进行了现场检查。检查官们详细询问并查看了日常生产操作及检验操作过程,同时就现场检查过程中了解的情况进一步查看了相应原始记录。在最终的总结会上,检查官们认为道恩药业在GMP符合性工作的关键方面做到了零缺陷,一致同意通过此次检查。值得称赞的是,目前我国获得抗癌药无菌制剂欧盟GMP认证的药企屈指可数,而天成人做到了!

640.webp (1).jpg

欧盟GMP检察官在道恩药业进行现场检查

欧盟(European Union)是世界上最大的药品主流市场之一,欧盟GMP认证是国际公认的最权威、最严格的认证之一。此次道恩药业以零缺陷顺利通过现场审核,充分证明道恩药业的质量体系建设和质量管理能力已达到国际认可的高标准,标志着天成药业已经迈出了进军欧洲市场、拓展全球化经营的关键一步,是天成药业按照“抗肿瘤药走国际路线,进入国际管控医药市场”的总要求引领企业战略转型的关键所在。

640.webp (2).jpg

道恩药业制剂厂房

640.webp (3).jpg

质量控制中心一角

作为河北省政府重点扶持企业,天成药业凭借多年的励精图治、锐意改革,取得的成绩得到各级政府和社会各界的认可和表彰。今年,是天成药业改制20周年。二十年的风雨砥砺,天成人不仅收获了经营业绩的增长,更收获了清醒与自信。整整五天有组织、有秩序的迎检工作,充分展现了天成人过硬的自身素质和精诚合作的团队精神,把道恩药业完善的质量体系与生产体系全方位地呈现给各位检查官,获得了他们的高度认可与赞赏,最终取得了圆满成功。

640.webp (4).jpg

德国进口制水设备

640.webp (5).jpg

德国进口全自动加塞灌装机

回首四年时光,道恩药业寻求欧盟认证的历程充满了坎坷。2014年,公司领导班子高瞻远瞩,在业界众人充满怀疑与不解的目光中立项开工。曾经,有多少人质疑这是天成药业绝不可能完成的一项艰巨任务。但以王振刚为首的公司领导班子坚信道恩项目势在必得,一定能获得成功。 四年来,所有天成人不忘初心,坚持不懈,砥砺前行,团结拼搏,终于换来了今天的收获!

“我们非常自豪此次能获得欧盟检查官的认可!”河北天成药业股份有限公司董事长王振刚表示,“我们将继续秉承‘唯有质量才有效益、唯有创新才有发展’的经营理念,追求卓越品质,不断强化公司一贯严格的质量管理体系,为全球合作伙伴提供最优质的产品。”

在未来发展的道路上,天成药业将继续坚持“勤诚立业·精新致远”的核心理念和“制好药•为人民”的企业宗旨,以振兴沧州医药事业为己任,以建设中国一流企业为目标,以抗癌药、降糖药等为核心,完成“原料+制剂”的产业链布局,打造品种、技术与品牌优势,实现更多产品的国际注册申报,力争成为国内领先、世界知名的国际化制药企业,谱写天成药业崭新的历史篇章,为我省GDP的腾飞、我国经济的发展、全球人民的健康做出更大的贡献!